カスタマイズされた製品開発
TTPは、それぞれのクライアントの技術的・商業的なニーズにそって、独創的で実効ある製品づくりを支援しています。
独立した技術コンサルタントとして40年近くの経験を重ね、ライフサイエンス業界全体にわたり、診断や再生医療を含む複雑な課題の解決に貢献してきました。
ISO 13485 に準拠したプロセスで、質の高い信頼できるサービスを提供します。 私たちが最も重視するのは、クライアントと共に考え、密接に協力する共同開発のアプローチです。
初期の製品コンセプト段階から最終的な納品まで、または特定の段階のみのサポートでも、TTPはカスタマイズされた製品開発のソリューションを提供します。
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クライアントのニーズに合わせた柔軟な手法
1. 課題を理解し、計画を確立する
明確な開発計画を立てるために、まずクライアントの臨床的、技術的、規制上のニーズを把握します。
2. 初期の製品コンセプトを検討、評価する
初期の設計アイデアを作成、評価することで、クライアントの製品に最適な技術的アプローチを特定します。
3. プロトタイプを設計、作成、テストする
現場での性能、安全性、ユーザビリティをテストするため、動作するプロトタイプを開発します。
4. 製造と品質確保の準備をする
製造性を考慮した設計を行い、品質管理体制を整え、スケールアップの準備を行います。
5. 設計を検証する
製品が規定・規制要件を満たすことを確認します。
6. 市場投入、その後も継続的な改善
製品を市場に投入するサポート後も、フィードバックと現場データに基づいて、継続的に設計を改良します。
専門性を活かした実績の例
TTPの強み
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